有西地尼布的说明书吗?
有西地尼布的说明书吗?家人卵巢癌3C，手术两次，化疗3次，割过肝，割过胃，肠子割过5个口。现用阿帕替尼也无效，CA125已过1000，想吃西地YL却连说明书都找不到，到底空腹吃，还是饭中吃都不知道，请吃过的讲讲经验。 可以和奥拉同时吃吗? 我所问的同时吃意思是两种药一起吃,不需要相隔半小时.另外所吃的西地是否是马来酸盐,因为西地难溶于水. 新京报快讯(记者李丹丹)中国药品审批再次做出重大的变革。国家食品药品监督管理总局公布的一份意见稿提出，允许在开展临床试验的机构内使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。
近日，国家食品药品监督管理总局对外公布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿)。
意见稿提出，拓展性同情使用临床试验用药物是指在一些情况下，患者不能通过参加临床试验来获得临床试验用药物时，允许在开展临床试验的机构内使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。拓展性同情使用临床试验用药物是临床试验的一种形式，也称拓展性临床试验。
这也被称为“同期用药制度”或者“同情给药制度”。美国是全世界最早建立同情给药制度的国家，欧盟、日本等国家也建立了同情给药制度。
根据这份意见稿，中国“同情给药制度”的目标人群是患有危及生命或严重影响患者生活质量需早期干预且无有效治疗手段的疾病的患者。
在以下情况可考虑使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者：(一)患者因不符合试验入组/排除标准而不能参加新药注册临床试验; (二)因地域或时间限制等原因无法参加新药注册临床试验; (三)注册临床试验已经结束但该研究药物尚未获批在中国上市，且已有的研究数据初步显示该药在中国拟注册适应症人群中可能的有效性和安全性。
值得注意的是，在国外，实施同情给药，患者可以向执业医师提出。而在中国，今后申请人并非病人，应是药品申请人。意见稿提出，注册申请人需向国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)申请开展拓展性临床试验，获得批准后方可实施。
此外，参加拓展性临床试验的患者需经医生评估患者的临床获益超过潜在风险并签署知情同意书。
数据显示，在国外“同情给药”制度已经日臻成熟。根据美国FDA官网公布的数据计算，美国药品审评研究中心(CDER)在2009-2015年间共收到了7292份(年均1215份)的药物同情使用申请，其中7253个申请获批，批准率约为99.5%。国际社会对同情给药有扩大范围的趋势。 家人靶向药阿帕替尼无效后,医生决定用多柔比星脂质体化疗。可惜身体不争气,血小板低下，打了十几针特比澳血小板还未恢复，只能等了。其实多柔比星脂质体也不便宜，一次得1万多，自费的。西地尼布最后肯定会吃，问得仔细不是怕副作用，而是怕走弯路，原来有效的药被自己吃成无效的。网上资料看到西地尼布难溶于水，并且需要负20度储存（见百度百科)，难溶于水的东西是不好吸收的。因此有人说应该吃西地尼布的盐，但是吃什么盐呢？是盐酸盐、硫酸盐还是马来酸盐。当然可以一个一个试吃，不过耽误时间。真是不好选择，或者吃哪样都行。实在搞不清就闭着眼睛吃吧，反正死马当作活马医吧。仅希望用过的人告诉一下。 西地联用奥拉虽然基因变异不要求，但西地和奥拉都分别要求患者对铂敏感，不知到西地联用奥拉对铂不敏感的患者效果如何，有没有对铂不敏感的患者用过，因为家人紫杉醇+卡铂化疗完后两个月CA125上升，3个月影象复发，4个月手术，手术中胃也割，肝也割，胆也割，肠也割，属铂耐药型。真的不知还有什么办法。 非常理解楼主，我的母亲2a8月手术，化疗5疗程，12月肝转，射频后一个月，肝进展，脾脏转移。 不知楼主最近的情况如何？ 我刚买了奥拉和西地的非正版，还没有到？ 也在找药的禁忌。 这个药没上市，没有说明书
只能参考临床试验
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