小曲 发表于 2019-8-16 15:11:40

(已结束)普那布林招募晚期非小细胞肺癌患者

普那布林招募晚期非小细胞肺癌患者

项目介绍:
目前正在进行“普那布林”晚期非小细胞肺癌二线或三线治疗的临床研究。此项研究是对比以往二线治疗首选用药多西他赛与“普那布林”联合治疗和多西他赛单独给药的随机 III 期评价试验,研究编号 BPI-2358-103。

本研究已于 2015 年 12 月 04 日获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2015L04845)。

“普那布林”是从天然海藻中发现的抗癌活性,是我国自主研发的 1.1 类创新化学药。2015年美国食品药品监督管理局(FDA)同意在中国和美国同时进行此项 III 期临床研究。


参加标准:


1.诊为晚期非小细胞肺癌2.采用铂类化疗后疾病进展3.既往没有接受过多西他赛的治疗4.非鳞癌非小细胞肺癌患者必须有 EGFR 突变检测结果且为阴性,或者筛选期可提供病理标本或蜡块进行 EGFR 检测5.年满 18 周岁,能坚持按期来院接受治疗和复查
注:以上为主要参加标准,具体入组标准要依照研究者根据项目判定。
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