admin 发表于 2020-1-5 00:07:12

NCCN 免疫治疗相关毒性管理指南2020.1版(1)

原创: 蔡修宇 黄志锋指南解读2019-12-17

免疫治疗相关毒性管理


免疫检查点抑制剂相关毒性
常规监测的原则(IMMUNO-1)

英文版

中文版

脚注:
a.在开始治疗之前,就免疫相关不良事件(irAE)的警告征兆和症状对患者和照护者进行辅导宣教。参见接受免疫治疗患者的宣教原则(IMMUNO-B)。
b.采用联合免疫疗法的患者可能需要进行更密切的监测。有关监测建议,请参阅每种免疫治疗药物的处方信息。
c.在给予前4次剂量的免疫治疗后,仅在有临床指征时检查。

输注相关反应(ICI-INF-1)

英文版

中文版

脚注:
a.症状包括:发热/寒战/僵硬、荨麻疹/瘙痒、血管性水肿、潮红/头痛、高血压、低血压、气促、咳嗽/喘息、低氧血症、头晕/晕厥、出汗和关节痛/肌痛。预防输注反应的预处理建议,请参阅每种免疫治疗药物的药品说明书。
b.有需要治疗或中断输注的指征,但是对症处理(例如:抗组胺药、对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、麻醉药、静脉输液)能快速缓解;有在用药前≤24小时内预防性用药的指征。
c.时间延长(例如:对症药物和/或简单的中断输注不能快速缓解);症状在初始改善后复发。有住院指征;危及生命的后果;需要紧急干预。

疲乏(ICI-FTG)

英文版

中文版

脚注:
a.如果诊断性检查表明存在中央性甲状腺功能减退症(ICI-ENDO-3)和/或中央/继发性肾上腺皮质功能亢进(ICI_ENDO-4),请参见相应章节以获取治疗建议。
b.休息后可以缓解。
c.休息后不能缓解;限制日常生活活动能力(ADL)。
d.休息后不能缓解,限制自我照顾能力。
e.基于体征和实验室检查,处理措施可能包括水化、调整药物、宣教、饮食和睡眠卫生。如果症状与免疫治疗无关,请参阅《 NCCN癌症相关性疲劳指南》。
皮肤毒性(ICI-DERM)

ICI-DERM-1
斑丘疹
英文版

中文版

脚注:
a.其特征表现为斑块(扁平)和丘疹(隆起)。也被称为麻疹样皮疹,它是最常见的皮肤不良事件之一,常常在上躯干发病,向心性扩散,并可能伴有瘙痒。
b.斑疹/丘疹覆盖的体表面积(BSA)<10% ,伴有或不伴症状(如:瘙痒、灼痛、紧绷)。
c.斑疹/丘疹覆盖的体表面积(BSA)占10%–30%,伴有或不伴症状(如:瘙痒、灼痛、紧绷);限制工具性日常生活活动(iADLs)。
d.斑疹/丘疹覆盖的体表面积(BSA)>30%,伴有或不伴症状;限制自我照顾性日常生活活动。
e.见免疫抑制的原则(IMMUNO-A)。
f.见再次挑战接受免疫治疗的原则 (IMMUNO-C)。
g.治疗直至症状改善至毒性≤1级,然后在4-6周内递减。

ICI-DERM-2
瘙痒
英文版

中文版

脚注:
e.见免疫抑制的原则(IMMUNO-A)。
f.见再次挑战接受免疫治疗的原则 (IMMUNO-C)。
g.治疗直至症状改善至毒性≤1级,然后在4-6周内递减。
h.其特征表现为强烈的瘙痒感。
i.轻微或局限。
j.强烈或广泛;间歇性;皮肤因抓挠而发生变化(如:水肿、丘疹、脱屑、苔癣化、渗出/结痂);限制工具性日常生活活动。
k.强烈或广泛;持续性;限制自我照顾性日常生活活动或睡眠;评估血清IgE和组胺水平;组胺升高者,给予口服抗组胺药物;IgE水平升高者,则给予奥马珠单抗。
l.对于一些选择性病例,考虑停止免疫治疗。
m.如果是门诊患者,可以考虑使用窄带紫外线B光(UVB)光疗。

ICI-DERM-3
起疱
英文版

中文版

脚注:
e.见免疫抑制的原则(IMMUNO-A)。
f.见再次挑战接受免疫治疗的原则 (IMMUNO-C)。
g.治疗直至症状改善至毒性≤1级,然后在4-6周内递减。
j.强烈或广泛;间歇性;皮肤因抓挠而发生变化(如:水肿、丘疹、脱屑、苔癣化、渗出/结痂);限制工具性日常生活活动。
n.其特征表现为皮肤炎症和存在充满液体的大疱。报道最常见的irAE是大疱性类天疱疮。
o.SJS、SJS/TEN重叠和TEN分别表现为真皮分离的体表面积<10%、10%-30%和>30%。该表现被认为是影响皮肤和粘膜的超敏反应综合征。
p.皮肤活检也可以在外周大疱完整的皮肤上进行。应该进行两次活检,其中一个样本要送检在生理盐水中进行直接免疫荧光检测。
q.对于自身免疫/irAE相关的大疱性疾病,可以考虑进行以下血清学检查:大疱性类天疱疮抗体、桥粒芯蛋白1,3(天疱疮)抗体、抗皮肤抗体或间接免疫荧光。
r.无症状,水疱覆盖体表面积<10% 。
s.水疱覆盖体表面积占10%-30%;疼痛性水疱;限制工具性日常生活活动。
t.水疱覆盖体表面积>30%;限制自我照顾性日常生活活动。
u.水疱覆盖体表面积>30%;与体液或电解质异常相关;有指征入住ICU监护或烧伤病房。
v.每2周给药一次,一次1,000 mg,共2剂(与递减的糖皮质激素疗程联用),然后根据需要在第12和18个月给予利妥昔单抗500mg维持治疗。Joly P, Maho-Vaillant M, Prost-Squarcioni C, et al. First-line rituximab combined with short-term prednisone versus prednisone alone for the treatment of pemphigus (Ritux 3): a prospective, multicentre, parallel-group,open-label randomised trial. Lancet 2017;389:2031-2040.
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