【临床招募】ADC药物MRG002早期疗效优异，HER2阳性乳腺癌肝...

作者：淼淼

乳腺癌已取代肺癌，成为全球第一大癌症，严重威胁着女性生命健康。MRG002作为目前肿瘤领域极具应用前景的ADC药物[被誉为“魔术子弹”的抗体偶联药物]，通过独特设计及创新改良的曲妥珠单抗，在保证增强抗肿瘤疗效的同时提高患者安全性及耐受性。

在2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会创新诊疗专场中，解放军总医院江泽飞教授发布了关于MRG002-ADC的重要报告，报告中回顾了由同济大学附属东方医院李进教授牵头的I期临床研究，在可评估的55例既往中位治疗5线HER2阳性乳腺癌患者，接受MRG002治疗后，ORR达到55%，其中肝转移患者ORR达74%。

下面是一例6线治疗后进展的HER2阳性晚期乳腺癌患者，经MRG002治疗仅2周期，肝转移灶从由15.97 mm缩小至10.01 mm，评估为部分缓解（PR）的病例。治疗期间患者耐受性好，不良反应多为1级，且没发现眼毒性。

表1  患者的治疗经过

图1  患者肝转移灶的变化（左为基线肝转移灶15.97 mm，右为MRG002治疗2周期后，肝转移灶缩小为10.01 mm）

目前，由乐普生物子公司上海美雅珂生物技术有限责任公司申办，中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授和中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授牵头的“评价 MRG002 单药治疗存在肝转移的 HER2 阳性乳腺癌的有效性和安全性的开放、 多中心、单臂 II 期临床试验（MRG002-009）”在全国20多家中心开展，入选的患者可接受免费的ADC药物治疗。“HER2 阳性，存在肝转移的乳腺癌”患者欢迎咨询。

主要入选条件：

最终入选结果由医生评估决定

• 年龄18岁及以上，75岁及以下，性别不限，预期生存期≥12周；
• 体力状况评分ECOG 0或1分；
• 经中心实验室确认的HER2阳性乳腺癌受试者。HER2阳性定义为：HER2免疫组化IHC 3+或者FISH 阳性，HR 阳性及HR阴性均可纳入。受试者至少接受两线针对复发/转移性乳腺癌的抗HER2治疗，必须包括：
  a）曲妥珠单抗（或生物类似物）的治疗
  b）抗HER2酪氨酸激酶抑制剂的治疗
• 受试者能够提供进行HER2检测的肿瘤原发或转移灶部位标本（石蜡块、石蜡包埋切片或新鲜组织切片均可），如不能提供存档组织标本，须进行新鲜组织活检。
• 须有经研究者确认的最近一次治疗期间或之后肿瘤疾病进展的影像学证据；根据RECIST v1.1标准，基线至少有1个可测量肝部靶病灶。
  
  

器官功能水平要求及其他筛选详细指标将由专业三甲医院的医生进行评估

希望本次临床招募能给各位患友带来更多的治疗机会和希望，早日战胜病痛。如果对本临床研究有兴趣，联系人秦老师 18239226863；也可通过上网查询各研究者门诊时间前往咨询：