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ASCO2013:两种常用的紫杉醇化疗方案对早期乳腺癌的疗效相当# v1 N& V- v/ H* l9 s, |
2013-06-13 09:15 来源:丁香园 作者:beijia688 字体大小: 0 p5 P& ?7 ?) g8 u$ F+ k0 b' A+ @
一项III期随机临床试验发现,每周给予低剂量和每2周给予标准剂量紫杉醇,对高危早期乳腺癌患者术后的PFS改善相当。然而,研究者发现,某些副作用在每2周给药组更常见,表明每周给药方案可能会更好。这些结果可能会使更多医生选择使用每周给药方案,这可能会节约成本,因为每2周给药方案需要额外的支持治疗,包括生长因子(如,培非格司亭),以刺激白细胞生成。 ^- H9 a2 `2 @- B
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紫杉醇是一种乳腺癌治疗中久经考验的药物。该药通常是每周给药,或使用较高的剂量每2周给药。两种方法都在实践中广泛应用,但是到本试验为止,没有研究对它们的疗效进行过正式对比。“我们的结果显示,两种方案都能获得较好疗效,但是每周给药方案似乎能使患者的生活质量更高,肌肉和骨骼疼痛以及过敏反应的发生都比较少,”第一作者G. Thomas Budd博士说(克利夫兰,俄亥俄州克利夫兰诊所医疗肿瘤学家)。“这一结果为患者在不牺牲其生存机率的前提下,选择较低剂量治疗提供了保证。”$ o& j! i$ z+ {3 L$ W1 i
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在本研究中,淋巴结阳性或高危淋巴结阴性可手术的乳腺癌患者,先接受三种不同的阿霉素和环磷酰胺化疗方案中的一种,然后接受两种紫杉醇方案中的其中一种方案治疗,以上都是以随机的方式进行。
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研究的紫杉醇方案有:1)在聚乙二醇化非格司亭支持治疗的情况下,每2周接受标准剂量治疗,共12周,或2)低剂量,每周给药,共12周。在2011年ASCO年会上报告了阿霉素和环磷酰胺治疗的结果,今天报告了两种紫杉醇给药方法的比较结果。紫杉醇每周和每2周给药的预计5年无进展存活率基本相当——分别为82%和81%。2种给药方案在副反应的类型和严重程度上不同:与每周给药方案相比,每2周给药方案中,过敏反应(1.4%vs. 0.6 %)、肌肉和骨骼疼痛(11 % vs. 3 %)的发生率较高。
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$ d4 v% S I) K8 T% N) ?每2周给药组中,神经毒性(一种常见的副作用,包括手指和脚趾麻木、刺痛和疼痛)的发生率也较高(17 %vs. 10 %),但是如果患者仅接受了4个周期的每2周给药治疗(如目前的实际治疗),而不是6周,那么这一差异可能会小些。(6个周期的每2周给药方案是本研究中选择的治疗方式,所以两组的受试者都将接受12周的治疗)。
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9 h# b: D/ W9 `5 r# ]" t; w“目前的试验证实,紫杉醇每周给药方案和每2周给药方案,对预防乳腺癌进展的疗效相当。然而,每周给药方案毒性较小,并且由于粒细胞集落刺激因子的使用较少,该治疗方案最终的成本也会较低。尽管一些肿瘤学家已经将每周给药方案用于辅助治疗,本研究的结果也将促使许多医生,包括我自己,开始使用每周给药方案,”ASCO发言人,乳腺癌专家,Andrew D. Seidman博士说。: J7 ?* D9 Q9 N$ [4 ^) \) N4 H
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真想一觉醒来,我在小学教室对着小学同桌说:“我做了好长一个梦。”
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共1条精彩回复,最后回复于 2013-11-22 15:01
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BOA2013:每周卡铂+紫杉醇治疗方案相较标准方案不能改善晚期卵巢癌生存
" [' g; ?8 e L2013-07-11 09:13 来源:丁香园 作者:shumufeng 字体大小: + V3 z4 o2 P3 A4 J
背景:紫杉醇和卡铂每3周1次治疗是晚期卵巢癌的标准治疗方法。JGOG III期试验显示每周P加每3周C治疗可延长患者的PFS和OS。MITO-7是一项随机III期研究,旨在评估标准的紫杉醇和卡铂每3周治疗方案与每周1次的剂量密集方案对晚期卵巢癌患者的效应。
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) p. G6 r [$ S+ ?3 q6 v: S1 _% h# B方法:首次化疗的AOC患者,年龄≤75, ECOG PS≤2,经随机分组分别接受3wCP (C AUC6 + P 175mg/m², d1q21)共6个疗程或wCP (C AUC2 + P 60mg/m²)共18次治疗。共同主要终点为PFS和生活质量(QoL),以FACT-O 和FACT/GOG-Ntx为测量指标。以80%效力检测PFS分析,HR为0.75,双侧α=0.05,共纳入383例患者。利用意向治疗分析,时序检测和Cox模型,在校正分期,PS,残留疾病,年龄和机构规模之后对治疗组予以比较。在基线和第9周时检测QoL。利用线性混合模型对组间干扰和QoL时间予以检测。利用NCI-CTCAE v3.0对毒性反应进行编码。
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结果:有822例患者经MITO, MANGO,和GINECO登记入组。中位年龄为60岁;以III (66%)期和IV (18%)期较为多见。至2013年3月18日,中位随访达到20个月,共有410 PFS事件得到报道。wCP组中位PFS为18.8月,3wCP 组则为16.5个月(HR 0.88, 95%CI 0.72-1.06, p=0.18)。Cox模型未证实显著性的组间差异(HR 0.87, 95%CI 0.71-1.05)。3wCP组患者每经一次化疗疗程,其QoL得分均会明显恶化(第1, 4, 7周),而wCP组在周1时经历一次小幅且暂时性的恶化,得分保持平稳。考虑各并发症的严重性等级(≥3),wCP组的嗜中性白血球减少症,粒细胞减少性发热(Febrile Neutropenia),血小板减少症,肾脏毒性,以及神经病变等均有显著减轻。
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结论:与标准的CP每3周治疗方案相比,每周CP治疗并未证实可使PFS有显著性获益,但会改善QoL和毒性反应。临床试验信息:NCT00660842.
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真想一觉醒来,我在小学教室对着小学同桌说:“我做了好长一个梦。”
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