免疫療法藥物Keytruda獲批上市

　　癌症免疫療法（Immunotherapy）又有新突破。聯邦食品暨藥物管理局（FDA）2日宣布，核准默克藥廠（Merck）製造的免疫療法藥物Keytruda（學名pembrolizumab），治療非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer）末期病患。負責跨國臨床實驗的洛加大強森綜合癌症中心（UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center）血液腫瘤科醫師Edward Garon表示，Keytruda療效跨癌症種類，效果好、藥效長，且可用於約四分之一的非小細胞肺癌病患，是目前受益人口數最大的標靶藥物。

　　Keytruda已於多年前核准用於治療黑色素皮膚癌（melanoma）中末期。由洛加大帶領的多國實驗中，500名非小細胞肺癌病患受試，其中近20%的病患體內肺癌腫瘤明顯縮小，其中對keytruda有反應的病患，藥效持續平均超過一年.

　　Garon表示，比起其他化療藥物藥效較低、且僅持續數月，實驗證實Keytruda療效更好，因此FDA於2014年10月罕見授權Keytruda加速進入臨床實驗。FDA則表示，加速臨床實驗主要是為讓病人能更早得到有效的藥物，與後期的證實用實驗同時進行。

　　免疫療法的藥物相當於卸下癌細胞的「面具」，加強人體內的免疫系統辨識、進而攻擊癌細胞。Garson表示，Keytruda基本上刺激人體本身免疫系統去攻擊癌細胞，與化療藥物十分不同。Keytruda經核准可用於所有種類的非小細胞肺癌，但癌細胞分泌高濃度PD-L1的肺癌病患，效果更彰。

　　Garon解釋，Keytruda是一種專與人體免疫細胞上的蛋白質PD-1結合的抗體。PD-1蛋白若與其他細胞的PD-L1蛋白質結合，等於告訴人體「這非外來物」，便會關閉人體免疫T細胞的攻擊。

　　Garon表示，許多癌症細胞分泌高濃度PD-L1蛋白，偽裝成人體內的健康細胞，免於被免疫系統攻擊。但若免疫細胞的PD-1與Keytruda結合，便阻擋PD-1與PD-L1的反應，重啟免疫系統對癌細胞的攻擊。

　　Garon表示，FDA除了核准Keytruda用於非小細胞肺癌病患，連帶也核准相關的診斷標靶，以確定病人可受益，透過腫瘤切片確診病人是否適用。臨床實驗的500為病患中，四分之一的病患體內超過半數的癌細胞分泌高濃度PD-L1，這些病患使用Keytruda後，整體超過50%的病患有效果。

　　根據FDA，Keytruda常見的副作用為疲勞、食慾不佳、呼吸急促、咳嗽等。此外，Keytrudaua也有一般免疫系統藥物的常見副作用。由於Keytruda為目前是通過加速核可計畫，Garon表示，需用藥多久、與其他藥物的細節比較等，還需進一步實驗。不過，由於免疫療法的效果佳，目前如也用於研究是否可治療頭頸部癌、與膀胱癌等。