AZD9291(奥希替尼）用药说明【整理版】

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本帖最后由左手曦月右手清阳于 2018-7-12 14:36 编辑

一个给我很多指导的资深老病友，把一些常用靶向药的说明书进行了整理，尤其就说明书中的副作用补充了常见处理方法，把说明书的“警告事项”和“不良反应”，“剂量调整”和“药物相互反应”中的一些散在的内容内类进行了归类。从我的阅读感觉来说，觉得比看说明书简明实用很多。更重要的是，他是在翻译正版说明书的基础上整理的（有些是在台湾版基础上），很多药物，国内病友都是没有见过说明书的。
因此，在征得其同意的基础上，把这个版本的说明书贴出来，供大家参考。（因为该病友不是论坛用户，所以用我的账号来分享。）

以下均为该病友整理的内容：

华丽的分割线———————————————————————————————————————————————————————————————
为便于患者朋友了解用药方法和相关提示事项，本用药说明在原研药说明书基础上进行了编辑整理，省略了药代动力学原理等普通患者难于理解且与常规用药关系不大的内容和临床数据，补充了副作用的常见处理方法（蓝色文字）。
本用药说明仅为方便患者朋友用药参阅，不能替代医嘱，亦并非完整的药物说明。

AZD9291
通用名：奥希替尼（Osimertinib），商品名：泰瑞沙（Tagrisso）

1. 主要靶点：EGFR，T790M（体外试验中，AZD9291在临床相关浓度还可抑制HER2，HER3，HER4，ACK1和BLK的活性。

2. 适应症和用途：对表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）。

3. 剂量：每日80mg，口服一次（脑转移患者通常100mg起），直至疾病进展或发生无法耐受的毒副作用。

4. 给药方法：空腹或与食物同服。如漏服一次，不必补服，下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者，可用约50ml水（勿使用碳酸溶液）完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。

5. 对不良反应的剂量调整：

对不良反应的剂量调整

6. 不良反应及处理

6.1 常见不良反应(>20%)及处理

a. 腹泻(42%)。应避免过食或进食不易消化的食物，可酌情服用斯密达（蒙脱石散）、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)或遵医嘱对症治疗。严重者注意预防脱水和电解质紊乱。

若腹泻严重，或伴呕吐、消化道出血、少尿、无尿甚至休克时，应禁食，立即静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡，静脉滴注多种维生素，有低钾血症时还须补钾。重症患者可考虑短期应用糖皮质激素，以减轻中毒症状。

b. 皮疹(41%)。可用百多邦（莫匹罗星软膏）外涂患处预防感染。

c. 皮肤干燥(31%)。可用维生素E软膏外涂患处。

d. 指甲毒性(25%)。预防甲沟炎，可修剪指甲，避免甲缘嵌入皮肤。已发生化脓的，可用碘伏涂抹患处，或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。

6.2 导致药物减量和治疗中断的不良反应：

a. 心电图QTc间期延长(2.2%)。常见指征包括头晕，昏厥和头重脚轻感。对于有QTc延长病史的患者，应监视心电图和电解质。

QTc间期延长可能发生威胁生命的心律不齐的患者，应永久地终止9291给药。

b. 心肌病变（1.4%）。其中0.2%为致命性。常见指征包括但不限于心衰，肺水肿，左心射血功能（LVEF）减低或应激性心肌病变。

应在9291治疗开始前和用药后每3个月，通过超声心动图或多门控探测扫描(MUGA)评估LVEF。如射血分量较治疗前降低10%或低于50，应停止9291给药。对于在4周内无法解除症状的充血性心衰，或持续的无症状的左心射血功能障碍，应永久地终止9291给药。可预防性服用辅酶Q10每日100-300mg。

c. 中性粒细胞减少(1.9%)。遵医嘱进行对症治疗，防止感染。

d. 间质性肺炎（ILD，3.3%）。其中0.5%为致命性。可能指示ILD的指征包括但不限于呼吸困难，咳嗽和发热。如确诊ILD，应永久地终止9291给药。

临床试验中观察到的不良反应：

不良反应

7. 药物相互作用

7.1 强CYP3A抑制剂。可能增加AZD9291的血药浓度，应避免二者同服。强CYP3A抑制剂包括大环内酯类抗生素(如，泰利霉素)，抗真菌药(如，意曲康唑)，抗病毒药(如，利托那韦，奈法唑酮)。

7.2 强CYP3A诱导剂。可能降低AZD9291的血药浓度，应避免二者同服。强CYP3A诱导剂包括苯妥英钠，利福平，卡马西平，圣约翰草等。

7.药物储存。将AZD9291放置于25°C干燥避光环境下。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。