氟维司群成为无内脏转移ER阳性晚期乳腺癌一线治疗新药物

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    乳腺癌的内分泌治疗从他莫昔芬到第三代芳香化酶抑制剂的上市，其后直到氟维司群500mg上市前一直没有大的突破，而FALCON研究也是第一次证实有内分泌治疗药物在疗效上优于第三代芳香化酶抑制剂的III期临床研究。FALCON研究根据II期研究（FIRST）的结果，选择了此前未经过内分泌治疗的人群，此类人群是更为“纯粹”和“干净”的人群，最少的获得性耐药突变，更有利于直接对比两个药物的疗效，使得在此类人群比较的结果对临床实践具有很强的指导价值。在结果中，我们看到在ITT人群中，氟维司群显著延长了PFS，而在无内脏转移患者的亚组分析数据显示，氟维司群500 mg将患者PFS的延长达到8.5个月（22.3个月对13.8个月，HR为0.59），为患者争取到近2年的PFS。这样的优势在晚期患者治疗中是很大的进步。在过去，芳香化酶抑制剂相比于他莫昔芬延长了3-4个月的PFS，因此成为了绝经后晚期乳腺癌患者内分泌治疗的标准治疗药物。而FALCON研究中，我们看到氟维司群使得绝经后晚期乳腺癌患者的疗效更进一步，因此氟维司群是有望成为绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者的标准一线内分泌治疗方案。尤其是对于无内脏转移的亚组，这也是我们通常所指的内分泌治疗敏感人群，氟维司群是更为合适的方案，单药即达到了22.3个月。总体而言，FALCON 研究的公布，为氟维司群500 mg一线治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌提供了更加充分和强劲的证据，维司群已取代AI，成为ER阳性晚期乳腺癌一线治疗的新标准。


点评，如果联上CDK4/6抑制剂，PFS将会更长


内脏转移患者如何选择内分泌治疗
看廖宁教授解答

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但是不知道氟维司群耐药后，AI是否还有效？