乙肝病毒阳性肝癌患者使用PD-1抑制剂同样有效！

       肝癌是名副其实的“中国特色癌”，全世界一半以上的肝癌发生在中国。

       在过去的十年间，索拉非尼是FDA唯一批准的一线肝癌靶向药，但临床数据显示其治疗效果并不尽如人意，有效率只有2%。
图一：纳武单抗
       不过，PD-1抗体Opdivo正强势向索拉非尼的一线统治地位发起挑战。在一项代号为Checkmate-040的由214名晚期肝癌患者参与的临床试验中，单药使用Opdivo（剂量3mg/kg，2周一次）可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ，客观有效率达20%。

       尽管20%的有效率看起来并不那么激动人心，但从2%到20%，这显然是一个质的飞跃！

       不过，还有一个问题不容忽视。中国肝癌患者中，绝大多数是肝炎病毒携带者，因此PD-1抑制剂对这类患者是否有效就成为一个意义重大的问题。

      曾经有科学家担心免疫治疗会在肝炎病毒携带者身上引起意想不到的副作用，比如说导致本来潜伏的病毒突然爆发甚至突变。正因为如此，以往所有的PD-1免疫疗法试验，都拒绝接受携带肝炎病毒的患者。

        上述临床试验第一次公布肝炎病毒携带者接受免疫疗法的数据。数据证明：PD-1抑制剂对肝炎病毒阳性患者是有效的！

       这次临床试验特意同时挑选了三类患者：乙肝病毒携带者，丙肝病毒携带者，无肝炎病毒患者。

      看起来乙肝病毒携带者的效果比整体略差（缩小率14% vs 20%，控制率55% vs 64%）。不过，在该项临床试验纳入的51名乙肝引起肝癌的患者中，有一位患者出现了肿瘤完全消失。

图二：乙肝病毒携带者肝癌携带者治疗与肝癌整体对比

        从最后的结果来看，这三组没有显著差别。研究者也认为这需要进一步的大规模临床试验来确认。

       除疗效不太受影响外，这次试验更大的意义，是证明肝炎病毒携带者使用PD-1抑制剂的安全性也不受影响。PD-1抑制剂对于乙肝和丙肝病毒携带者来说，整体依然是安全的，并没有出现意外毒副作用。

       这项试验中，只有4%的患者因为药物不良反应导致停药，而且在乙肝感染组中的51个患者并没有患者因为副作用而停药。

图三：试验中与停药相关的统计

       综上，肝炎病毒阳性的肝癌患者使用PD-1抑制剂从有效性和安全性角度讲，都不受影响。不过，遗憾的是，目前PD-1抑制剂尚未在中国内地上市。综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑，建议患者到新加坡泰和国际肿瘤医院就诊，医生会结合患者实际情况为其制定最适合的治疗方案，同时患者可在医生的全程监护下安全用药。 联系电话  010-59575164

Opdivo  13925元人民币（税前）/100mg