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PD-1（IBI308）单药或联合化疗治疗晚期、复发或转移性非小细胞肺癌

试验标题

  

评估IBI308单药或联合化疗治疗中国晚期恶性肿瘤受试者的开放性、多中心、Ia/Ib期研究

  

试验药物简介

  

IBI308：抗PD-1单克隆抗体

  

适应症

  

具有经细胞学或组织学确认的的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌

  

试验设计

  

试验分类：其他

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

试验范围：国内试验

  

关键入选标准

  

1、经组织学或细胞学证实的、不能手术治疗的局部晚期（ⅢB期）、复发或转移性（Ⅳ期）非鳞非小细胞肺癌一线初治患者；已知的EGFR突变和ALK重排的患者除外。对于针对IIIB期nsNSCLC给予的含铂辅助、新辅助化疗或根治性化放疗，如果在完成治疗的6个月之内发生局部复发或远处转移，则认为之前接受的含铂治疗为一线治疗，不能入组该队列。

2、至少有一个可测量病灶（RECIST v1.1）；

3、年龄≥18周岁，且≤75周岁；

4、ECOG PS评分为0或1；

5、预期生存期≥12周；

  

关键排除标准

  

1、既往曾暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗体。

2、已知软脑脊膜转移患者；已知其他经治疗未有效控制的或未经治疗的中枢神经系统转移的患者，接受过治疗且症状稳定、在首剂研究治疗之前≥4周停止糖皮质激素和抗惊厥药物治疗的情况除外。

3、已知对于任何IBI308制剂成分过敏；患者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应；针对Ib期研究队列D，患者既往对培美曲塞或顺铂过敏，或患者无法或不愿意接受叶酸和/或维生素B12治疗。

4、在入选研究前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管的病史。

注：以上为主要入排标准，具体根据研究方案由研究者评估

研究中心信息

1.北京大学肿瘤医院    北京   

2.浙江大学附属邵逸夫医院    杭州   

3.浙江大学附属第一医院    杭州   

4.中国医科大学附属第一医院    沈阳   

5.上海胸科医院    上海   

6.上海肺科医院    上海   

7.浙江大学第一医院    杭州   

以上中心在陆续启动中，若需了解最新中心开放信息，请在报名后咨询工作人员。

  

推荐方式

  

如您身边有合适的患者，欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息，便于后续筛查使用，故请确保在已获得患者知情同意后再填写。（问卷提交后，默认所填写信息已获得患者知情同意）

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怎么报名？ 鳞癌有招不招？

信心ww 发表于 2018-07-08 11:50
怎么报名？ 鳞癌有招不招？

我也想知道，肺鳞癌

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云自无心 发表于 2018-7-8 14:47
我也想知道，肺鳞癌

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信心ww 发表于 2018-7-8 11:50
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感谢楼主分享，希望能帮助到有需要的网友，貌似免疫方面的研究也越来越多了，希望能有越来越多的研究成果和越来越多有效的方法，也希望随着科技的不断发展进步最终攻克这一难题！祝福楼主家和大家都好运！

没有看见二维码啊

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与癌共舞小助手 发表于 2018-07-08 22:13
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楼主大大你好能不能说下你微信号呀我手机看不了你的二维码

麻烦楼主发下微信或者QQ嘛我上面显示不了啊