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洛铂使用说明书

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72841 0 虎光着 发表于 2018-7-23 11:18:35 |

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通用名称:注射用洛铂
$ f( K  P  f+ S( X, R
英文名称;

# \- j- Q; \) f  s0 v1 W# F! j- A
成份主要为; 洛铂
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性状:白色冻干粉末。

: @  T9 p6 K+ D
作用类别

( P& U3 ]5 t9 [+ h% ?
药物过量

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规格50mg(以无水物计)

: L- ^( r- b) s7 |" B
贮藏:遮光,密闭,在25下保存。
. B. |& r2 Q( X6 Y
是否处方;处方药

3 q* P# }  Z9 C; O2 S
药理毒理:具烷化作用,属烷化剂(广义)。本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似或较强,对顺铂有抗药性的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。

1 i! B4 T" u. H" Y+ V
药代动力学:静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。
6 ]1 W6 l( d% M( J: ]7 M7 r2 W
适应症:本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。

  g6 a: |" o- K$ Y# @* q
用法和用量:使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。

9 r/ q, F% R! c) l, M5 D; K" J
不良反应:血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈,约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100000/mm3。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达325%)白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。
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禁忌:有骨髓抑制患者,或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。

# _! ^8 X. A& H. n" F
注意事项:用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。

4 I* B9 m2 U  W# x
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛铂治疗期间,应避免怀孕,并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
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儿童用药:尚不明确
& D1 O* Q' B5 j8 G
老年患者用药:尚不明确
3 [/ z: U( ^5 i% K% A
药物相互作用:

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