FDA批准Abraxane作为晚期NSCLC的一线用药

Celgene公司近日宣布，美国FDA批准Abraxane（注射用蛋白结合的紫杉醇颗粒）（白蛋白结合型）作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物，需要联合卡铂，来治疗不适合医疗手术或放疗的病人。

“非小细胞肺癌是肺癌常见类型，并且是美国癌症死亡的首要原因，”匹斯堡大学血液/肿瘤司肺癌部部长Mark A. Socinski博士说道，他也是Abraxane II期和III期肺癌试验的首席研究员。“对于医疗工作者来说，FDA对Abraxane的批准令人振奋，因为它提供给所有类型非小细胞肺癌病人一个新的重要的治疗选择，最近几年在该领域鲜有治疗进展。”

Abraxane能得到批准是基于CA-031的结果，这是一项III期，多中心，随机开放性研究，这项研究里晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人要么给予每周一次Abraxane（100mg/m2）联合三周一次的卡珀(AUC=6)治疗（n=521），要么给予每三周一次紫杉醇(200mg/m2)联合卡帕 (AUC=6) 治疗(n=531)。该研究实现其最初的终端结果，显示出与紫杉醇组相比（33% vs 25%），Abraxane组在病人身上的总体反应率有一个明显的统计学优势。

在III期研究中，Abraxane对于鳞状细胞癌(41% vs.24%)和大细胞癌(33%vs. 15%)比紫杉醇显出出一个更高的总体反应率。Abraxane对于恶性肿瘤/腺癌(26% vs. 27%)病人身上的总体率反应变现得于紫杉醇相似。

Abraxane联合卡帕治疗NSCLC病人中最常见的副反应（≥20%）是贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脱发、周围神经病变、恶心和疲劳。

这是Abraxane在美国获批的第二个适应症。Abraxane在2005年首次被批准用于治疗联合化疗失败后的转移性乳腺癌。

Non-Small Cell Lung (NSCLC) Cancer Study

Adverse reactions with a difference of ≥2%, Grade 3 or higher, with combination use of ABRAXANE and carboplatin in NSCLC were: anemia (28%); neutropenia (47%); thrombocytopenia (18%), and peripheral neuropathy (3%)
The most common adverse reactions (≥ 20%) of ABRAXANE in combination with carboplatin for NSCLC were anemia, neutropenia, thrombocytopenia, alopecia, peripheral neuropathy, nausea, and fatigue
The most common serious adverse reactions of ABRAXANE in combination with carboplatin for NSCLC were anemia (4%) and pneumonia (3%)
The most common adverse reactions resulting in permanent discontinuation of ABRAXANE were neutropenia (3%), thrombocytopenia (3%), and periopheral neuropathy (1%)
The most common adverse reactions resulting in dose reduction of ABRAXANE were neutropenia (24%), thrombocytopenia (13%), and anemia (6%)
The most common adverse reactions leading to withholding or delay in ABRAXANE dosing were neutropenia (41%), thrombocytopenia (30%), and anemia (16%)
The following common (≥10% incidence) adverse reactions were observed at a similar incidence in ABRAXANE plus carboplatin-treated and paclitaxel injection plus carboplatin-treated patients: alopecia 56%, nausea 27%, fatigue 25%, decreased appetite 17%, asthenia 16%, constipation 16%, diarrhea 15%, vomiting 12%, dyspnea 12%, and rash 10% (incidence rates are for the ABRAXANE plus carboplatin treatment group)

2.静脉滴注前药物配制 使用前先向瓶内加入20 ml0.9%氯化钠注射液分散溶解,沿瓶内壁缓慢注入,避免直接注射到冻干粉上以免形成泡沫,时间不少于1分钟。注入完成后,轻轻地摇动药瓶,让药瓶静置5分钟,保证冻干粉完全浸透。如产生泡沫,静止放置15分钟,直到泡沫消退。?

    3.化疗方法 化疗前无需激素预处理,注射用白蛋白结合型紫杉醇常用剂量为260 mg/m2体表面积,溶于0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注30分钟,每三周给药一次。?

老马辛苦，{:soso_e181:}

白蛋白结合型紫杉醇与多西他赛那个更好？

紫杉醇无效，不知会不会这个有效不？