本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 5 w0 S3 L H7 X1 Q2 T
5 l3 G$ }1 V% |1 r
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
+ ^/ V$ J" M& ^' l& E( l
$ L1 k9 i7 g8 u* NFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。* S- i7 _9 p3 ?8 i! M. c
8 m0 I7 x0 \9 _0 s. w' [% N
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。$ Q; d) K, g( Z# A: }* V) U
/ @, x2 Q0 n) m2 l+ u6 W! u7 a辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。", x7 p5 g2 X1 x7 Y. ], B8 Z: P
& \, D s1 l, B: Q! q6 }! ]9 \
|