请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。% s& A: M) W6 K& D0 C K0 ` }2 }
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。* q4 g# ?% h/ T4 [3 Z8 @
( p2 t8 [( a' \4 o. O该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。 h) R v( z) u
1 M; Y3 V9 i' A9 Q! A8 o' b4 L c8 k初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。0 T% o: {6 A7 H. b/ D# [' c8 s
9 z- f3 k9 \) a$ H0 u$ ~ h6 D8 h6 p该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。# I! |2 h( F. `: S( r+ a3 S) D/ a
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。& r2 {8 Z+ y' N* W+ j7 }* e& u2 p
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。 2 F3 Y+ Q0 O/ P. ]5 N* o% P g% X6 J; C
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”- R) x( M% ^4 [. x4 D: i
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变 " \+ L6 H# u$ g7 x$ ]