请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。: I! y$ |+ z: r0 w5 C) m5 u# B
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。/ ^2 Y5 R8 U4 m- Z% T
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。+ s1 E! @+ E, l! U; J7 l
, {: }6 _+ \/ V4 c# i8 ]- W" O初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。8 M4 \- K* }) d5 {& K J( S4 R
& ^: g& w/ h* h v% g# @7 u; BAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。2 z0 ]8 v! Q6 j4 I6 W% b- r, V" N
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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0 ]2 b& U2 Y" T# P- g' t! [- ?5 BAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变* T C0 R- }' _2 H, Z2 g
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